这是一个值得关注的医药行业动态。
根据您提供的信息，可以总结如下：
1. "事件：" 海正药业（Hai Zheng Pharmaceutical）生产的抗生素利奈唑胺片（Linezolid Tablets）已经获批在中国内地市场上市。
2. "背景：" 利奈唑胺是一种重要的抗生素，属于噁唑烷酮类，主要用于治疗对其他抗生素耐药的革兰氏阳性菌感染，如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和耐万古霉素肠球菌（VRE）感染。由于其疗效显著且是重要选择，原研药企（通常是辉瑞Pfizer）的利奈唑胺片在很长一段时间内都享有较高的市场地位和定价。
3. "原研药价格：" 您提到的“原研药曾高达每片424元”指的就是辉瑞生产的利奈唑胺片在中国市场的历史最高定价之一。这个价格反映了原研药在专利保护期内，基于研发投入、生产成本、市场定位和缺乏竞争等因素制定的高昂价格，也体现了该药物在治疗特定感染性疾病中的高价值。
4. "海正药业的进入：" 海正药业的利奈唑胺片获批上市，意味着中国市场上将出现第二个利奈唑胺片剂产品。这通常被视为仿制药进入市场。
5. "市场影响：" 仿制药的进入通常会带来
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利奈唑胺片适用于治疗由特定微生物敏感株引起的院内获得性肺炎、社区获得性肺炎、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、非复杂性皮肤和皮肤软组织感染、万古霉素耐药的屎肠球菌感染等。原研药由辉瑞旗下的法玛西亚普强公司研发，是各国临床指南一致推荐的重症抗感染用药。在耐药结核病治疗药物十分匮乏的情况下，利奈唑胺被世界卫生组织推荐为长程治疗多耐药结核A组首选药物，给耐药的结核病患者带来新的选择。
IMS数据库显示，利奈唑胺片2019年全球销售额超2.67亿美元，其中国内市场销售额约为2647.93万美元；2020年全球销售额约2.76亿美元，其中国内市场销售额约为3244.01万美元。
在国内，利奈唑胺制剂以注射液为主，片剂市场在2019年7月以前由原研独占，价格曾高达约4000元/10片（600mg规格）。2019年7月，华邦制药（现股票名为“华邦健康”）成功拿下利奈唑胺片首仿，打破原研药垄断。2019年12月，豪森药业的利奈唑胺片也获批上市，视同通过一致性评价。上海迪赛诺、桂林南药的利奈唑胺片分别于2020年11月、2021年2月获批上市，海正药业为第五家获批企业。
随着国产仿制药相继获批上市，利奈唑胺片的价格也出现大幅下降。第三批国家集中带量采购中，利奈唑胺片原研药价格从424.83元/片降至31.25元/片，降幅高达92.64%；豪森药业的利奈唑胺片价格也从249.33元/片降至46.83元/片，降幅达81.22%。
校对 危卓