是的,您提到的信息是近期中国医疗器械行业非常关键和受关注的事件。
"核心要点解读:"
1. "23省集采启动勾量:" 这指的是中国计划在2023年对23个省份(或地区)启动新一轮的高值医用耗材或药品的集中带量采购(俗称“集采”)的“勾量”环节。勾量是指根据历史采购数据、申报量等,初步测算和确定未来一个采购周期内的总需求量。
2. "国产医械机遇:" 长期以来,国产医疗器械在高端领域与进口品牌存在差距,价格和性能有时难以竞争。集采政策通过“以量换价”的机制,旨在挤压流通环节的水分,降低采购价格。这为技术成熟、质量可靠的国产医疗器械企业提供了巨大的市场机会。
"市场份额提升:" 在价格竞争中,如果国产器械质量有保障,往往更具优势。集采的巨大采购量可以帮助国产器械快速抢占市场份额。
"规模效应:" 进入集采意味着获得稳定的、大规模的订单,这有助于企业降低单位生产成本,进行技术升级和研发投入,形成良性循环。
"打破垄断:" 集采有助于打破进口品牌在部分高值耗材领域的垄断地位。
3. "“高光时刻”:" 这个说法形象地描述了国产医疗器械行业可能迎来的发展里程碑。
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手术缝合线百亿市场正迎来一场结构性大洗牌,昔日外资垄断的格局被撕开一道口子。
从外资垄断到国产破局,百亿市场大洗牌
1月15日,四川省药械招标采购服务中心发布《关于开展辽宁省牵头省际联盟缝合线等5类医用耗材集中带量采购中选产品协议采购量确定工作的通知》,开展缝合线联盟集采协议采购量确定工作。
上述集采是国内缝合线市场经历过最大规模的带量采购,采购品类涵盖可吸收缝线及不可吸收缝线全品类,参与地区包括
天津、河北、四川、辽宁等23个省(区、市)以及
新疆生产建设兵团,行业影响力堪比一次“小国采”,其结果将直接改写缝合线市场版图。集采时间安排十分紧凑。去年12月31日,辽宁省公共资源交易中心已发布集采中选结果。根据四川最新通知,医疗机构填报时间为
2026年1月19日至2月2日,预计其他联盟地区也将陆续启动相关工作,在此期间,进入集采决赛圈的缝合线品牌们将正式确认未来的市场分配。据中国医疗器械行业协会数据,2023年国内手术缝线市场规模突破80亿。QYResearch预测,2029年中国缝合线市场规模将增长至18.4亿美元,年复合增长率8.6%。这一庞大市场长期被外资品牌主导,强生、美敦力等跨国巨头占据
75%以上的市场份额,尤其是在可吸收缝合线等高端领域,几乎形成垄断态势。国产缝线企业起步较晚,受限于资金、技术、人才等因素,产品长期集中在低附加值品类。然而,这一状况正在改变。
近年来,国产缝线企业持续突破创新、不断积聚发展势能,市场变革只待一个新契机。不同于以往地方层面的“小试牛刀”,今年缝合线市场正面遭遇大型联盟集采,原有的价格体系和竞争格局被打破,以健适华尔康为代表的国产缝合线也迎来了真正的高光时刻。
集采三战三捷,展现“通关”实力,国产缝线何以屡屡胜出?
事实上,在此前的集采实战中,国产缝合线已经崭露头角。
2023年,河北牵头三明联盟开展集采,首次将倒刺线列入带量采购范围。在这场竞争中,健适缝线以
第一名中选,获得20%的保底采购量。
2024年,福建开展可吸收缝线集采。健适缝线产品再次表现突出,旗下免打结缝线、抗菌缝线等多产品分组均以
A组第一名中选。多次集采实战经验使健适华尔康积累了宝贵的政策理解力和市场应对能力。截至目前,其缝线产品已进入全国
2000余家医院,正在服务广大患者。技术革命是健适打响这场国产缝合线翻身之战的重要倚仗。
2023年,健适医疗带三氯生涂层的可吸收性外科缝合线获批上市,成为
首款国产抗菌缝线,打破了进口品牌在抗菌缝线市场的长期垄断。
2024年,健适医疗的
首款国产鱼骨倒刺线成功获批,填补了国产倒刺线又一细分领域的空白。
2025年3月,健适再获突破,抗菌鱼骨倒刺线获批,成为首个攻克抗菌与倒刺技术融合难题的国产产品,实现了从单一功能到复合技术创新的突破性跨越。“健适抗菌缝线正打破进口品牌在抗菌缝线市场的垄断。”某医院手术室护士透露。据了解,在多地医院,华尔康品牌已实现100%进口替代。
持续蓄能,构建全产业链护城河
在集采常态化大背景下,器械企业能否以强大的韧性完成考验,并抓住机会实现市场突破,成为了一道行业分水岭。健适华尔康交出的完美答卷背后,是持续的行业积淀。目前,健适华尔康已构建起完整的缝合线创新产品矩阵,形成了强大的全产业链护城河。
可吸收缝线:覆盖普通可吸收、抗菌线(*1.39倍)、防刺伤(*1.44倍)、抗菌防刺伤控释多根针、长吸收单股(*1.94倍)多根针等。可吸收免打结缝线:覆盖抗菌、非抗菌,切割倒刺线、抗菌鱼骨倒刺线(*1.29倍)等。不可吸收缝线:覆盖防渗漏(*1.9倍)特殊理化产品等。可以看出,健适华尔康在对标进口品牌的控释针(又称易脱针)多包装、抗菌鱼骨线等真正满足临床需求的细微之处,考虑得更加全面,能够切实形成对进口品牌的国产替代。
全产品线布局使健适华尔康能够满足不同临床场景的需求,在集采中具备明显优势。在产能保障方面,健适医疗持续加大研发与生产投入。2024年5月,健适医疗无锡研发生产基地二期项目正式开工建设,总投资近
10亿元,建筑面积达1.7万平方米。预计未来五年内将累计创造超过
60亿元的产值。现代化的产线持续扩容,将有力保障集采后大规模产品的稳定供应。以健适华尔康为代表的本土缝合线品牌,凭借不断积累的技术实力和稳定的产品质量,正在改变外资品牌主导的市场格局。未来几年,中国缝合线市场将进入新一轮快速整合期,拥有创新技术、全面产品线和强大供应能力的国产企业,有望于集采带来的市场重构中赢得更大发展空间。